一、标准定位与核心要求
1、适用范围
YBB00322003-2015《低硼硅玻璃模制注射剂瓶》明确规定了该类玻璃容器的耐热冲击性能测试方法，适用于以低硼硅玻璃为原料、采用模制工艺生产的注射剂瓶，重点验证其在高温灭菌（如 121℃湿热灭菌）后快速冷却过程中的抗破裂能力。
2、测试目的
通过模拟温度骤变场景，评估玻璃容器因热膨胀系数差异产生的应力耐受极限，确保其在药品生产、运输及储存中不会因热冲击导致破裂或裂纹，从而避免药品污染或泄漏风险。
二、测试原理与关键步骤
1、测试原理
基于玻璃材料的热膨胀特性，当容器经历高温（如 60℃）与低温（如 18℃）的快速切换时，内外层玻璃因膨胀速率不同产生应力差。若应力超过材料强度极限，瓶体将出现破裂或裂纹。
2、操作流程
步骤 1：样品预处理
取 10 个完整瓶体，清洗干燥后置于高温槽（60℃±1℃）中恒温 5 分钟，确保温度均匀分布。
步骤 2：热冲击处理
通过机械臂或夹具在 10 秒内将样品转移至低温槽（18℃±1℃），浸没深度需超过瓶口 50mm，维持 30 秒。
步骤 3：结果判定
取出样品用清水冲洗，在自然光下观察瓶体。若出现破裂、贯穿性裂纹或明显损伤，则判定为不合格；允许存在轻微表面划痕但不得影响密封性。
3、核心参数
温差要求：高温槽与低温槽温差需稳定在 42℃±1℃，此为低硼硅玻璃容器的典型耐受阈值。
转移时间：样品从高温到低温的转移过程必须在 10 秒内完成，以最大化热应力效应。
恒温时间：高温槽预处理时间为 5 分钟，确保玻璃内部达到热平衡。
三、设备选型与技术要求
1、核心仪器
高低温槽系统：需具备双槽独立控温功能，高温槽温度范围 40-100℃（控温精度 ±1℃），低温槽 0-27℃（控温精度 ±1℃），容量需满足样品浸没深度要求。
自动化转移装置：采用电动机械臂或升降系统，确保样品转移时间≤10 秒，且每次转移时间误差≤0.5 秒。
观察台：配备白色背景光源，便于清晰识别微小裂纹。
2、设备推荐
济南中科电子研发的 RCY-03#玻璃瓶耐热冲击试验仪#，通过以下技术指标适配标准要求：
温控精度：±1℃，支持 0.1℃分辨率设定。
转移速度：电动升降系统实现 9 秒内完成冷热槽切换，优于标准要求的 10 秒。
数据管理：内置微型打印机输出测试报告，包含温差、转移时间、破裂率等关键参数，并支持三级密码权限管理。
总结：
RCY-03玻璃瓶耐热冲击试验仪通过模拟实际使用环境，帮助制药企业准确评估玻璃瓶的耐热冲击性能，为药品包装质量提供科学依据。济南中科电子始终致力于为制药行业提供专业、可靠的检测设备。RCY-03玻璃瓶耐热冲击试验仪凭借其精准的测试性能和稳定的设备表现，已成为药包材生产企业、第三方检测机构和玻璃包装厂进行质量控制的重要工具。
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